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2023-07-01
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2015-02-02
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歷 年 稿 件 內 容
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類別:
E組-實驗室管理
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姓名:
林秉昌
投稿種類:
壁報
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中文投稿標題:
將CWA15793規範標準導入第三等級實驗室降低風險係數
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中文作者姓名列:
林秉昌1、陳柏志2
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中文服務單位:
高雄醫學大學附設中和紀念醫院熱帶疾病醫療暨防治中心1, 高雄醫學大學附設中和紀念醫院檢驗醫學部2
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英文投稿標題:
Reducing biorisk by imported「CWA 15793 Laboratory biorisk management standard」to Biosafety Level 3 laboratory manage system.
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英文作者姓名列:
Lin Ping-Chang1 ; Chen Po-Chih2
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英文服務單位:
Tropical Medicine Center, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung 807, Taiwan1;Department of Laboratory Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung 807, Taiwan2
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投稿摘要:
背景: 歐洲標準化組織於2008年訂定「CWA 15793:實驗室生物風險管理標準」,成為各國建立實驗室生物安全系統性管理之主要依據,並世界衛生組織將該標準作為「2012至2016年實驗室生物風險管理策略框架行動」之主要依據。 方法: 將「CWA 15793:實驗室生物風險管理標準」導入實驗室管理系統列入改善以降低風險係數。擬定方案如下:1.積極參與「高防護實驗室導入實驗室生物風險管理系統提升預防能力及降低感染風險研究」計劃,進行生物風險研討會、風險管理工作坊、內部稽核與管理審查、查核評審員訓練課程。2.執行BSL-3實驗室安全文件編修計劃:新增制訂標準化文件、流程,並促進生物安全委員會、實驗室管理使用單位、院內各單位(如工務、保全等)的合作。3.制訂年度生物風險管理目標並持續改善以提升預防能力且降低感染風險;於生物風險管理系統建立七本文件化程序書。 結果: 列出高防護實驗室內現存之危險因子、檢視目前檢驗操作可能導致意外事件或感染步驟,並運用風險管理系統採取適當控制防護措施,降低其風險因子。本院生物等級第三級實驗室生物風險超過閾值有三項,分別為實驗室內插座未固定、實驗室人員對生物安全操作櫃操作流程不熟悉及感染性生物危害物質濺灑,以上三者評估後風險係數均為高風險的九分,為不可接受之生物危害,造成原因為從前並無採取控制措制或採取之控制措施不適當,經標準化之風險評鑑後採取適當風險措施或將從前控制措施不足部分再行加強,將原本書面之訓練課程改採實地操作並列入授權進入實驗室教育訓練之一、將易忘之生物濺灑處理流程張貼至操作人員易見處等控制措施,這次導入CWA 15793將原先超過閾值之三項生物危害風險由生物風險係數九分降低至風險係數六分。
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關鍵字1 :
風險管理
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關鍵字2 :
控制措施
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關鍵字3 :
持續改善
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關鍵字4 :
無
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關鍵字5 :
無
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第一作者:
林秉昌
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其他投稿作者:
陳柏志
身分字號:
*****65453
其他投稿作者:
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上傳稿件檔:
審查委員意見:
OK
審查委員意見:
OK
主任委員意見:
2025 年 07 月
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