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歷年稿件內容

*類別：	C組-生化、血清免疫
* 姓名：	郭玲妦
投稿種類：	壁報
*中文投稿標題：	應用CLSI Ep9-A2對兩種儀器的HbA1C測定結果進行比較與偏差評估
*中文作者姓名列：	郭玲妦、孫慧琳、李文琮
*中文服務單位：	郭綜合醫院檢驗醫學部
*英文投稿標題：	Using CLSI guideline of Ep9-A2 method for estimation of measurement bias with HbA1C in two instruments deviation
*英文作者姓名列：	Kuo Ling–Feng、Sun Hui-Lin、Lee Wen-Tsung
*英文服務單位：	Kuo General Hospital，Department of Laboratory Medicine
* 投稿摘要：	【目的】依據美國臨床實驗室標準協會(CLSI，Clinical and Laboratory Standards Institutes) EP9 A2文件要求，對不同分析儀器系統的HbA1C檢測結果進行比較與偏差評估。【方法】選取40個臨床檢體，分別用Tosoh HLC-723 G8(參考方法，X)及Trinity Premier Hb9210 (試驗方法，Y)分析儀同時檢測HbA1C之濃度，共測定5天，分析離群值、線性方程式及計算相關係數，對其進行偏差評估。【結果】 (1)組內及方法間離群值分析：二台儀器二次測定结果，及二台儀器對同一隻檢體測定結果，均没有同時超出4倍極限值，顯示無離群值出現。 (2)線性方程式Y=0.9521X-0.1505；相關係數R2=0.9953(≧0.95)，表示二分析系統線性良好、具高度相關，且測定範圍適合，分析濃度分布符合要求。 (3)偏差評估：HbA1C醫學判定濃度(Xc)6.5％(NGPS)的預期偏差(Bc)及95％的信賴區間均小於1/2CLIA88，可接受。【結論】依據EP9 A2文件要求，進行兩種檢測系統比對，相關係數R2=0.9953，無離群值，表示兩檢測系統間的相關性好，偏差較小；而HbA1C醫學判定濃度(Xc)6.5％(NGPS)的預期偏差(Bc)及95％的信賴區間均小於1/2CLIA88，顯示二種結果偏倚是可接受。
*關鍵字1 ：	CLSI Ep9-A2
*關鍵字2 ：	線性方程式
*關鍵字3 ：	相關係數≧0.95
*關鍵字4 ：	醫學判定濃度(Xc)
*關鍵字5 ：	預期偏差(Bc)
* 服務機關：
* 第一作者：	郭玲妦
* 身分字號：	*****81548
其他投稿作者：
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上傳稿件檔：
審查委員意見：	不OK
審查委員意見：	此篇研究無前瞻性之價值。只敘述實驗室使用簡易方法之評估結果，此結果實驗室可收尋相關評估報告或PT結果可證實。
主任委員意見：