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歷 年 稿 件 內 容
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類別:
F組-其他
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姓名:
吳敏華
投稿種類:
壁報
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中文投稿標題:
運用實證醫學評估照護端檢驗血液凝固檢測儀之精密、準確度、 自我監測安全性。
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中文作者姓名列:
吳敏華,邱怡芳
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中文服務單位:
澄清綜合醫院中港分院檢驗部
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英文投稿標題:
Evidence-based Precision and accuracy, self-monitoring safty of POCT coagulometers
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英文作者姓名列:
Wu Min-Hua , Chu Yi-Fang
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英文服務單位:
Clinical Laboratory, Cheng Ching Hospital (zhong Gang)
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投稿摘要:
Background:凝血酶原時間(Prothrombin Time, PT)主要主要用於追蹤口服抗凝劑,維他命K拮抗劑Warfarin (Coumarin)藥物治療,以INR值調整劑量,在治療範圍內的時間百分比(TTR)來評估是否達到良好抗凝效果。低於或高於劑量治療可能增加血栓性栓塞(thromboembolism)或出血事件的風險。抗凝劑治療監測可經由實驗室執行,或由病人使用POCT血液凝固檢測儀以自我監測的方式將結果傳給醫師,再由醫師給予治療建議。本文以實證醫學評估: POCT血液凝固檢測儀是否夠精密、準確、自我監測的方式是否安全、與相關成本效益。 Method:將臨床問題轉化為PICO,以P、I關鍵字與同義詞連結布林字元形成關鍵句oral anticoagulation AND (poct OR point of care)搜尋Cochrane Library 與PubMed資料庫,在Pubmed有102個結果,篩選24篇SR中,再以標題與摘要排除後選出2篇SR。 Results:(1)在Christensen等人的SR中比較三種廠牌POCT,包括: CoaguChek XS (Roche Diagnostics)、INRatio (HemoSense) 與 ProTime (ITC)。精確度以評估變異程度的SD或CV所測得之再現性;準確度以靠近真值程度來評估。CV值: CoaguChek XS 1.4%- 5.9% (14 studies); INRatio, ProTime則約從3.7% 到 8.4% (8 studies),準確度CC(correlation coefficient): CoaguChek XS 0.81- 0.98,INRatio, ProTime約0.73到0.95。(2)在Sharma等人的SR(英國),共收錄26篇RCTs,8763 以長期口服維他命K拮抗劑病人族群,主要以CoaguChek XS廠牌自我檢測與自我管理,在重大出血事件vs. 標準照護的結果(RR 1.08, 95% CI 0.81 to 1.45, p=0.690, and RR 0.99, 95% CI 0.80 to 1.23, p=0.92, )。自我管理vs.標準照護,發生血栓性事件的部分 (RR 0.51, 95% CI 0.37 to 0.69, p ≤ 0.001);死亡率的減少(RR 0.68, 95% CI 0.46 to 1.01, p=0.06)。Conclusion:(1)以前面提到的三種POCT coagulometers的精密性而言足以做為臨床使用,而準確度就要視個別測量INR的inaccuracies而定。大致上以臨床用途似乎是可接受的。 ,即使如此,在非醫檢人員操作者的操作訓練、POCT的品管、校正等也是須優先考慮的前提。(2)POCT血液凝固檢測儀在重大出血事件vs. 標準照護的結果風險相當;病患以POCT血液凝固檢測儀的自我管理發生的血栓性事件也較少;死亡率減少也相對顯著。因此整體而言較為安全。期待未來有更多本土相關成本效益分析研究,能更進一步完整比較、評估POCT血液凝固檢測儀與傳統實驗室不同方式的差別。
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關鍵字1 :
POCT
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關鍵字2 :
Warfarin
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關鍵字3 :
Prothrombin time
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關鍵字4 :
INR
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關鍵字5 :
EBM
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第一作者:
吳敏華
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