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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別: A組-鏡檢、血液、血庫
* 姓名: 余金玲
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: 某中區區域教學醫院以ISO17593評估PT/INR POCT儀器監控病人口服抗凝固劑之適用性
*中文作者姓名列: 余金玲1、賴子綺2
*中文服務單位: 台大醫院雲林分院1,2
*英文投稿標題: PT/INR instrument applicability for monitoring oral anticoagulant in clinical patient and evaluated by ISO17593 in a regional teaching hospital in central taiwan
*英文作者姓名列: Yu Chin-Ling1;Lai Tzu-Chi2
*英文服務單位: National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
* 投稿摘要: 前言: INR(international normalized ratio)為監 控病人體內口服抗凝固劑濃度的指標,而POCT(poin t of care)儀器一直具有低檢體量、方便操作及快 速報告的優點。基於上述兩點,本院採用了PT/INR P OCT的儀器(Roche CoaguChek XS pro),預期可 更加速報告速率與減少採檢失敗率。而評估報告顯示此 儀器具有良好的準確度與穩定度,可應付臨床一般檢 體。然而,INR為口服抗凝固劑濃度調整的指標,而且 根據ISO 17593:2007 所述,若POCT儀器要 用於監控病人體內的口服抗凝劑之濃度,必須再以臨床 檢體再進行更嚴謹的評估。 材料與方法: 材料如下: 1.臨床病人檢體包含10%健康人檢體。 2.比對結果之關係式斜率需介於0.95-1.05及其截距 介於±0.1 INR。 3.INR介於2.0-4.5之數據 Bias需介於± 0.3 IN R,90%之數據Bias需落於±30%。 4.90% INR<2.0之數據Bias需介於± 0.5 INR。 方法: 將Roche CoaguChek XS pro與現行機台CA-1500 進行病人檢體比對。並根據ISO 17593 : 2007的標 準進行POCT機台監控口服抗凝固劑適用性之評 估。 結果: 比對結果關係式之斜率為0.90而截距為0.28。而INR 介於2.0-4.5之數據bias介於-0.24-0.27之間且全 部落在±30%之內。全部INR<2.0之數據Bias皆落 於± 0.5 INR。 討論: 比對結果因不符合ISO 17593:2007 第二點之標 準,所以此POCT儀器不適用於監控臨床病人體內口服 抗凝固劑濃度;但POCT儀器對於床邊檢驗提供 了可快捷移動、操作簡單、快速報告的方法,讓口服抗 凝劑的病人可盡快調整至適當劑量。
*關鍵字1 : PT
*關鍵字2 : INR
*關鍵字3 : POCT
*關鍵字4 : ISO17593
*關鍵字5 :
* 服務機關:
* 第一作者: 余金玲
* 身分字號: *****64792
其他投稿作者: 賴子綺
身分字號: *****25699
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上傳稿件檔:
審查委員意見: 結論矛盾
審查委員意見: 有具體研究結論,可供應用。
主任委員意見: 不同意
 
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