2024-01-10　『2024第15屆亞太醫學檢驗科學國際研討會』開放報名至3月15日止，請會員把握機會踴躍參與！　 2023-07-01　會員如有權益相關問題及對本會有任何建議或意見回饋，歡迎利用電子信箱或致電本會，謝謝您!! 　 2015-02-02　醫事檢驗師宣誓誓詞，誓詞內容請至文件下載區查閱，並請協助推廣，謝謝！　

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歷年稿件內容

*類別：	E組-實驗室管理
* 姓名：	陳銘樹
投稿種類：	壁報
*中文投稿標題：	應用進階的品管指標以提升臨床生化檢驗實驗室之品質管制能力
*中文作者姓名列：	黃駿揚, 林慶元, 陳銘樹*, 林志銘, 廖承茂, 羅賢靖
*中文服務單位：	天晟醫院檢驗科、亞東紀念醫院健康管理中心、亞東技術學院醫務管理系、銘傳大學醫療資訊與管理學系、銘傳大學應用統計資訊學系
*英文投稿標題：	Application of advanced quality control indicators to improve quality control capability in clinical biochemistry laboratory
*英文作者姓名列：	Chun-Yang Huang, Ching-Yuan Lin, Ming-Shu Chen*, Chih-Ming Lin, Chen-Mao Liao, Hsien-Ching Lo
*英文服務單位：	Department of Laboratory Medicine, Ten-Chen Medical Group Ten Chan General Hospital(Chung Li)、Health Management Center, Far Eastern Memorial Hospital、Department of Healthcare Administration, Oriental Institute of Technology、Department of Healthcare Information and Management, Ming Chuan University、Department of Applied Statistics and Information Science, Ming Chuan University
* 投稿摘要：	醫學實驗室針對檢驗數據所產生的偏差通常來自檢驗前、檢驗中與檢驗後，排除檢驗前處理與檢驗後的品質管制，本研究針對檢驗過程的品質管制，希望能在實驗室中建立較進階的品管指標以提升檢驗數據的準確度並降低量測不確定度。近年來隨著檢驗儀器與試劑品質的同步提升，加上儀器自動化與品管技術及方法的更新，台灣醫學檢驗品質已達到國際水準。檢驗過程的偏差主要來自操作人員、儀器設備、試劑材料、分析方法與檢驗環境等五項，為求持續提升臨床生化檢驗品質，本研究導入提升製程能力的進階品管指標，並加以改良運算模式以適用於臨床生化檢驗實驗室之品管監控。本研究以桃園市某區域教學醫院檢驗單位之生化實驗室，自動生化檢驗儀器(TOSHIBA 2000FR)，採用品管液廠牌為BIO-RAD，每日品管包含Level I (Normal)與Level II (Abnormal)，以每日3次品管作業所收集的檢驗數據作為做為分析資料，挑選一般急診檢驗常做的五項生化項目，包含GLU(Glucose); BUN(Urea Nitrogen); AST(GOT); ALT(GPT); NA(Sodium)等共五項研究樣本，以BIO-RAD廠商所提供同批號(Lot)之品管液，取其生化檢驗項目的母數平均值與母數規格範圍(Range)當成規格上限USL與規格下限LSL進行分析，本研究收集2015全年度含Level I與Level II的品管數據資料，與BIO-RAD所提供的母數平均值與規格範圍，分別計算出各項檢驗的Level I與Level II之改良後的Cpk值加以分析品管製程能力，並探討其差異性。研究結果呈現，GLU Level I (1-12月) Cpk分別為：5.59; 4.74; 9.19; 6.52; 6.75; 5.07; 7.18; 5.55; 6.99; 6.44; 4.68; 4.59，GLU Level II (1-12月) Cpk分別為：7.68; 7.87; 7.52; 7.173; 7.25; 6.23; 6.28; 6.30; 6.41; 7.16; 9.31; 3.72，BUN Level I (1-12月) Cpk分別為：5.08; 7.97; 13.26; 4.16; 3.86; 3.44; 3.82; 5.16; 4.09; 4.33; 4.17; 2.80，BUN Level II (1-12月) Cpk分別為：6.63; 8.76; 6.34; 5.87; 6.91; 5.27; 6.81; 5.62; 4.34; 5.49; 4.58; 4.11，AST Level I (1-12月) Cpk分別為：8.39; 6.29; 11.02; 6.83; 6.20; 5.32; 9.55; 7.07; 7.95; 9.16; 5.24; 2.38，AST Level II (1-12月) Cpk分別為：14.91; 17.19; 13.51; 15.65; 15.22; 14.10; 19.35; 14.56; 19.15; 13.71; 13.25; 12.72，ALT Level I (1-12月) Cpk分別為：5.82; 5.97; 6.51; 6.58; 5.18; 6.08; 6.12; 7.26; 5.85; 5.89; 6.84; 4.15，ALT Level II (1-12月) Cpk分別為：12.02; 16.34; 10.29; 12.10; 11.93; 11.94; 14.78; 15.23; 13.85; 17.10; 18.11; 8.77，NA Level I (1-12月) Cpk分別為：1.65; 1.48; 2.15; 2.63; 2.20; 2.75; 2.70; 2.82; 2.74; 2.31; 3.25; 2.35，NA Level II (1-12月) Cpk分別為：2.42; 2.72; 1.87; 2.13; 1.90; 1.70; 2.07; 2.18; 1.75; 1.76; 1.81; 2.00。(*表示年度最低的Cpk數值或Cpk低於2.0的數值) 一般應用Cpk於精密製程的品質管制必須大於1.67，最好可以大於2.0，由上述的數據可見，NA的製程能力顯著偏低，這表示該實驗室此項目與母數規則上下限的比較下，沒有顯著比其他四項檢驗項目好，值得進一步探討其發生的原因，此外，該實驗室2015年12月的品管製程能力，前四項不管Level I或Level II均為當年度最低的數值，各項在12月有顯著的下滑趨勢，這也值得進一步探究原因。一般各臨床生化實驗室進行品質管制多以自己的實驗室內所產生的品管數據訂定監控指標，並常以Westgard的規則來訂出包含如13S、22S、R4S、41S、10X等五種判定標準做為當日是否重新校正的標準，卻忽略參考母數規格管制的製程能力指標，本研究希望透過改良後的Cpk指標可提供生化檢驗實驗室作為評估品質管制與製程能力的指標，並後續研究者能建立各生化檢驗品項的製程能力品管規則加以應用。
*關鍵字1 ：	品質管制(Quality control)
*關鍵字2 ：	製程能力(Process capability)
*關鍵字3 ：	量測不確定度(Uncertainty)
*關鍵字4 ：	臨床生化檢驗(Clinical biochemistry)
*關鍵字5 ：	實驗室品管(Laboratory quality control)
* 服務機關：
* 第一作者：	黃駿揚
* 身分字號：	*****54617
其他投稿作者：	林慶元
身分字號：	*****84591
其他投稿作者：	陳銘樹
身分字號：	*****92237
其他投稿作者：	林志銘
身分字號：	*****20130
其他投稿作者：	廖承茂
身分字號：	*****19558
其他投稿作者：	羅賢靖
身分字號：	*****95644
其他投稿作者：
身分字號：
其他投稿作者：
身分字號：
上傳稿件檔：
審查委員意見：	OK
審查委員意見：	結論部分沒有明確描述如何應用，請於正式發表時詳加說明
主任委員意見：