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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別: A組-鏡檢、血液、血庫
* 姓名: 龔品珍
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: 評估新尿液懷孕試劑應用於臨床測試之驗證
*中文作者姓名列: 龔品珍、張義杰、李桂如、莊演文、陳瓊如
*中文服務單位: 戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院 檢驗醫學科
*英文投稿標題: Validation of new urine pregnancy test kit for clinical testing
*英文作者姓名列: Kung Pin Chen;Chang Yi Chieh;Li Kuei Ju;Chuang Yen Wen;Chen Chiung Ju
*英文服務單位: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
* 投稿摘要: 前言:尿液懷孕試劑使用上具有非侵入性、快速、操作簡便及價格便宜...等優點,不過對於較低及較高濃度容易有偽性結果,造成臨床判讀困擾,。因此實驗室評估新試劑廠牌ASK是否能符合臨床測試使用。方法:新試劑ASK可使用尿液及血清檢體雙測試檢測,測試檢體的收集包含以現用試劑廠牌One Step測試尿液檢體得結果為陰性、陽性檢體各5支;以全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000SR測試血清檢體得結果為陰性(< 5 mIU/ml)5支、陽性檢體(≧5 mIU/ml,濃度分布15 - 47106 mIU/ml)共5支;以CAP盲測檢體及BIO RAD品管檢體測試評估是否符合能力試驗要求一致性。選取高濃度HCG尿液檢體(懷孕10-12週孕婦檢體),測試新試劑ASK在高濃度HCG抗原檢體作用下是否呈現偽陰性(Hook Effect)。結果:1.新試劑ASK與現用試劑One Step結果呈現均一致。2. ARCHITECT i2000SR與新試劑ASK血清檢體測試比較其陰性結果(5mIU/ml)及陽性檢體高低濃度(15-47106 mIU/ml)表現均一致。3. CAP能力試驗及內部尿液品管檢體測試結果符合一致。4.高濃度HCG抗原尿液檢體作用下無呈現偽陰性。經上述評估結果新試劑ASK符合實驗室遴選要求。
*關鍵字1 : 雙測試
*關鍵字2 : Hook Effect
*關鍵字3 :
*關鍵字4 :
*關鍵字5 :
* 服務機關:
* 第一作者: 龔品珍
* 身分字號: *****65600
其他投稿作者:
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上傳稿件檔:
審查委員意見: 沒有發表的意義
審查委員意見: 可作為同儕參考。
主任委員意見:
 
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