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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別： A組-鏡檢、血液、血庫
* 姓名： 龔品珍
投稿種類： 壁報
*中文投稿標題： 評估新尿液懷孕試劑應用於臨床測試之驗證
*中文作者姓名列： 龔品珍、張義杰、李桂如、莊演文、陳瓊如
*中文服務單位： 戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院 檢驗醫學科
*英文投稿標題： Validation of new urine pregnancy test kit for clinical testing
*英文作者姓名列： Kung Pin Chen；Chang Yi Chieh；Li Kuei Ju；Chuang Yen Wen；Chen Chiung Ju
*英文服務單位： Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
* 投稿摘要： 前言：尿液懷孕試劑使用上具有非侵入性、快速、操作簡便及價格便宜...等優點，不過對於較低及較高濃度容易有偽性結果，造成臨床判讀困擾，。因此實驗室評估新試劑廠牌ASK是否能符合臨床測試使用。方法：新試劑ASK可使用尿液及血清檢體雙測試檢測，測試檢體的收集包含以現用試劑廠牌One Step測試尿液檢體得結果為陰性、陽性檢體各5支；以全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000SR測試血清檢體得結果為陰性（< 5 mIU/ml）5支、陽性檢體（≧5 mIU/ml，濃度分布15 - 47106 mIU/ml）共5支；以CAP盲測檢體及BIO RAD品管檢體測試評估是否符合能力試驗要求一致性。選取高濃度HCG尿液檢體(懷孕10-12週孕婦檢體)，測試新試劑ASK在高濃度HCG抗原檢體作用下是否呈現偽陰性(Hook Effect)。結果：1.新試劑ASK與現用試劑One Step結果呈現均一致。2. ARCHITECT i2000SR與新試劑ASK血清檢體測試比較其陰性結果（5mIU/ml）及陽性檢體高低濃度（15-47106 mIU/ml）表現均一致。3. CAP能力試驗及內部尿液品管檢體測試結果符合一致。4.高濃度HCG抗原尿液檢體作用下無呈現偽陰性。經上述評估結果新試劑ASK符合實驗室遴選要求。
*關鍵字1 ： 雙測試
*關鍵字2 ： Hook Effect
*關鍵字3 ： 無
*關鍵字4 ： 無
*關鍵字5 ： 無
* 服務機關：
* 第一作者： 龔品珍
* 身分字號： *****65600
其他投稿作者：
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上傳稿件檔：
審查委員意見： 沒有發表的意義
審查委員意見： 可作為同儕參考。
主任委員意見：
 
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