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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別: F組-其他
* 姓名: 吳孟燕
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: 新免疫酵素分析方法之濫用藥物尿液初步檢驗測試研究
*中文作者姓名列: 吳孟燕1*、何佳霖1 、林子鈺1 、吳春梅1 、陳香蘭1# 、唐光生2 、陳明招1
*中文服務單位: 高雄市立凱旋醫院檢驗科1,輔英科技大學醫學檢驗生物技術系2
*英文投稿標題: The New Immunity Enzyme Analysis Method of Drugs Abuse in urine for Validation Study
*英文作者姓名列: Wu Meng-Yan 1* ;Ho Chia-Lin1 ;Lin Ouga Rei1 ;Wu Chun-Mei1 ;Chen Hsiang-Lan 1# ;Tang Kung-Sheng2;Chen Ming-Chao MD M S1
*英文服務單位: Department of Laboratory Kaohsiung Municipal of Kai-Syuan Psychiatric Hospital1,Department of Medical Laboratory Science and Biotecnology Fooyin University 2
* 投稿摘要: 尿液濫用藥物概涵AMP、OPI、THC、MAMP、MDA、MDMA、Codeine、Ketamine、Norketamine、 Cocaine等,實驗室對採用免疫分析作為新的初步檢驗的檢驗方法,必須使用新的製造廠商的免 疫分析試劑之前或者改現有方法時或者啟用新的免疫分析儀器機型之前,需進行初步檢驗確效, 進行研究包括: 1. 線性研究:目的是免疫分析通常會在線性研究中呈現S曲線。新免疫分析方法的確效應包含非 常高的濃度(閾值的20至200倍),以確定非常高的濃度不會因為抗體耗盡而產生低於初步檢驗閾值的讀數(Hook Effect)。 2. 精密度與準確度研究:測試檢體必需要彼此相關的適當反應。陰性測試檢體吸收讀數不應該出 現在閾值測試檢體吸收讀數之2SD範圍。測試檢體要以統計方法評估(例如計算平均值、標準差、 變異係數)。 3. 專一性研究:實驗室應評估常見化合物對免疫分析反應的效應。主要的顧慮在於化合物是否會減少或增加目標分析物的免疫分析反應。 4. 藥物殘留(Carryover Effect Test): 目的是測試機器是否在分析完高值的檢體後再分析低值時是否有殘留現象(carryover effect)發生。 5. 陰性及陽性差異性研究:目的是GCMS驗證過之陽性與陰性檢體必須要經過測試,以評估實驗室程序分辨陽性與陰性檢體之能力。 6.高濃度檢體分析污染評估: 空白溶劑濃度低於空白尿液 (Blank) 之檢測值表示無污染。 7. 回收率評估:固相萃取確認方法之回收率評估>50%
*關鍵字1 : 尿液濫用藥物
*關鍵字2 : 初步檢驗
*關鍵字3 : 確效
*關鍵字4 : 檢驗閾值的讀數
*關鍵字5 : 精密度與準確度
* 服務機關:
* 第一作者: 吳孟燕
* 身分字號: *****70953
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主任委員意見:
 
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