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2025-07-15
恭賀 張璧月醫檢師 當選『第16屆桃園市醫事檢驗師公會理事長』!!!
2025-06-30
恭賀 邱仁祥醫檢師 當選『第17屆南投縣醫檢師公會理事長』!!!
2023-07-01
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2015-02-02
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歷 年 稿 件 內 容
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類別:
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姓名:
徐文通
投稿種類:
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中文投稿標題:
尿液安非他命篩檢方法改善探討
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中文作者姓名列:
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中文服務單位:
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英文投稿標題:
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英文作者姓名列:
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英文服務單位:
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投稿摘要:
前言︰ 實驗室因醫師對報告速率與臨床診斷之需要提供檢驗數值,實驗室認證規範要求與國內濫用藥物尿液檢驗作業準則安非他命類初步檢驗結果閾值之規定,只能選用自動化儀器。因此儀器的選擇與方法評估顯的相當重要。本實驗室發現安非他命類長期品管呈現低值偏高、高值偏低之趨勢,且使用相同儀器、方法之實驗室大部分亦有類似問題,因此實驗室進行相關評估,期望達到相關要求。 方法︰ 使用某B廠牌自動化儀器原廠校正液及品管液,其設計乃適用於國外1000 ng/mL之閾值範圍,與國內法規不符。因此本實驗室利用不同基質,以二點、三點或五點方式配置校正曲線,分別執行校正測試,再測試所配置之校正液及品管液濃度,與送衛生署濫用藥物檢驗認可機構進行盲樣標定濃度之樣品作為品管監控樣品。 結果︰ 依美國原廠建議以校正液濃度0、1000 ng/mL執行二點校正,配製之陰性品管預期值375 ng/mL,量測平均值568.4 ng/mL超出閾值,不宜採用。 以台灣原廠口頭操作建議Negative Urine Calibrator為基質或以KOVA Urine Control稀釋原廠校正液執行二點校正(濃度為0、500 ng/mL),陰性品管預期值375 ng/ml,量測平均值443.3 ng/ml,TE 28.8 %及陽性品管預期值625 ng/ml,量測平均值625.1 ng/ml,TE 10.8 %。 以KOVA Urine Control配製校正液進行五點校正,陰性品管預期值375 ng/ml,量測平均值為376.4 ng/ml,TE 9.0 %,陽性品管預期值625 ng/ml,量測平均值699.8 ng/ml,TE 19.2 %。 結論︰ 經測試本實驗室改以五點校正,取代台灣原廠建議方式,以KOVA Urine Control配製原廠品管液作為Negative、Positive control之unassay品管,自行檢測分析建立品管閾值,再使用標定濃度之檢品驗證稀釋之品管液,有效解決陰性品管長期偏高,可能超出閾值偽陽性之問題,同時可提供醫師數值參考。
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關鍵字1 :
安非他命
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關鍵字2 :
閾值
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關鍵字3 :
校正液
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關鍵字4 :
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關鍵字5 :
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第一作者:
張勝皇
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