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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別:
* 姓名: 潘炤穎
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: 結核菌核酸聚合酶連鎖反應檢驗技術之確效及適用性評估
*中文作者姓名列:
*中文服務單位:
*英文投稿標題:
*英文作者姓名列:
*英文服務單位:
* 投稿摘要: 針對目前通過衛生署第三級查驗合格登記之兩項國產結核菌核酸聚合酶連鎖反應臨床檢驗試劑-套組(A)衛署醫器製字第002162號及套組(B)衛署醫器製字第003020號,分別蒐集臨床上常見之檢體進行確效分析,測試期間為2011年10月至2012年2月,共分析臨床痰液檢體142件、肋膜液檢體34件,全程由一位合格臨床醫檢師經同樣消化去污及萃取去氧核糖核酸程序下分別以上述兩種結核菌核酸聚合酶連鎖反應臨床檢驗試劑套組進行實驗,在原廠不同的雜合反應及偵測原理之下-套組(A)為測定冷光值、套組(B)則為生物晶片-以陽性或陰性為實驗結果,依據行政院衛生署疾病管制局頒訂之「結核菌檢驗手冊」以傳統結核菌鑑定結果為標準,並且對照胸腔內科專科醫師之診斷結論進行確效分析,在痰液檢體方面:套組(A)之敏感性為76.92%、專一性為96.55%、陽性預測值為83.33%、陰性預測值為94.92%、準確性為92.96%,套組(B)之敏感性為76.92%、專一性為89.66%、陽性預測值為62.50%、陰性預測值為94.55%、準確性為87.32%;在肋膜液檢體方面套組(A)之敏感性為71.43%、專一性為100.00%、陽性預測值為100.00%、陰性預測值為93.10%、準確性為94.11%,套組(B)之敏感性為57.14%、專一性為92.59%、陽性預測值為66.67%、陰性預測值為89.29%、準確性為85.29%;在實驗耗時方面,從開始進行萃取核糖核酸到判發報告套組(A)需耗時232.69±25.40分鐘,套組(B)則需耗時189.68±16.28分鐘。分析上述結果為:套組(A)應用於臨床痰液檢體與肋膜液檢體的TB-PCR檢驗結果無論在專一性或準確性上明顯優於套組(B);而套組(B)則在實驗耗時以及操作便利性上優於套組(A),並且其半自動化的判讀程序應可用於大量個案篩檢時,例如結核菌群聚感染事件的TB- PCR檢驗工作較為適用。
*關鍵字1 : 結核菌核酸聚合酶連鎖反應(TB-PCR)
*關鍵字2 : 敏感性(sensitivity)
*關鍵字3 : 專一性(specificity)
*關鍵字4 : 準確性(accuracy)
*關鍵字5 :
* 服務機關:
* 第一作者: 潘炤穎
* 身分字號: *****78947
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