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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別:
* 姓名: 陳惠宜
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: 病理組織切片免疫化學組織染色試劑组平行比對測試評估報告
*中文作者姓名列:
*中文服務單位:
*英文投稿標題:
*英文作者姓名列:
*英文服務單位:
* 投稿摘要: 前言:免疫化學組織染色是病理診斷中最重要的輔助工具之一,因此其準確性與穩定性亦相對重要。因本實驗室原使用之免疫化學組織染色試劑组--BASIC AEC Detection Kit於99年10月停產,後繼產品將變更為ultraView™ Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit(以下簡稱為Ultra View Red Detection Kit),為確保本實驗室免疫化學組織染色的品質,因此進行此項測試評估。執行措施與方法:本報告資料收集的時間,為99年1月至99年12月,為確保日後Ultra View Red Detection Kit正式上線後之染色品質,本實驗室施行了三階段的平行比對方法。 第一階段已知染色結果組織切片檢體平行比對:取已知CK及EMA染色結果組織切片檢體案例各三十人,同時以兩種試劑組進行染色,並連續實施三天以觀察Ultra View Red Detection Kit染色的Sensitivity及Specificity。第二階段Tissue Positive Control與Tissue Negative Control比對:以目前成大醫院線上所有免疫染色抗體項目之Tissue Positive Control與Tissue Negative Control來進行染色結果比對,由病理醫師判定結果,以觀察Ultra View Red Detection Kit染色之準確性。第三階段隨機病人檢體比對:每日隨機取病人檢體,同時以兩種試劑組進行染色,由病理醫師判定結果,以觀察兩種試劑組對病人檢體染色的個別差異。執行結果與成效:1.已知染色結果組織切片檢體平行比對:CK與EMA共360個切片之結果Sensitivity100%(180/180),Specificity100%(180/180),僅有EMA一例於第二天的染色在兩種試劑組均呈現輕微的偽陽性。2. Tissue Positive Control與Tissue Negative Control比對:本實驗室102種免疫化學組織染色,共計進行450片的染色案例,比對結果100%(102/102)全部合格。3.隨機病人檢體比對:結果為100%相符合(36 / 36)。4.染色項目中有45%(102/46)抗體稀釋倍數增加,有76%(102/78)染色時間縮短,不但可節省抗體的消耗,也提高了染色的效率,並且增進病理報告時效。5.持續追蹤年統計免疫化學組織染色的品質合格率,結果從99年的 99.83%提高到100年的99.87%,增加0.04%顯見此試劑組的穩定性。結論:Ultra View Red Detection Kit經三階段平行測試調整後,不但可取代原先使用的BASIC AEC Detection Kit,而且提高了染色的效率及品質,並且降低了染色的成本及時效。
*關鍵字1 : 免疫化學組織染色
*關鍵字2 : BASIC AEC Detection Kit
*關鍵字3 : Ultra View Red Detection Kit
*關鍵字4 :
*關鍵字5 :
* 服務機關:
* 第一作者: 陳惠宜
* 身分字號: *****92964
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