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歷年稿件內容

*類別：
* 姓名：	曾慶隆
投稿種類：	壁報
*中文投稿標題：	乾式生化使用六標準差法來提昇品管結果及減少品管成本
*中文作者姓名列：
*中文服務單位：
*英文投稿標題：
*英文作者姓名列：
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* 投稿摘要：	乾式生化使用六標準差法來提昇品管結果及減少品管成本曾慶隆，張士臣臺北榮民總醫院桃園分院病理檢驗科，臺灣 To Use Six Sigma to Improve the QC Result & Reduce the QC Cost in Dry Chemistry Tseng, Ching-Lung ， Chang, Shi-Chen Department of Pathology and Laboratory Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taoyuan Branch, Taiwan 前言：許多實驗室監測生化品管工具是以Levey-Jennings chart來觀察，配合Westgard多重規則判定是否符合。本院採Vitros乾式生化系統，不同於濕式生化常校正的特性；即使各項目品管結果之CV、SD很小，要同時符合多重品管規則”12s,22s,13s,R4s…”，很不好做。用六標準差法來監測乾式生化品管，Sigma值達5或6以上時採單一規則即可，少了False rejection和不必要Rerun，提昇品管結果易執行且品管成本降低。方法：依據 Sigma metrics理論，Sigma＝(TEa-Bias) / CV(or SD)。本院生化儀器Vitors F,1 FS，試劑以批號校正。欲達6 sigma，步驟一:提昇分析準確度（Bias↓）。所謂真值(True Value)不易定義，而以同批號品管液累積3個月計算之Mean值為Target value (原廠Assign之Range of Means)。維持長期使用相同批號試劑，可降低乾式生化品管分析結果之Bias。步驟二:提昇分析之精密度（SD↓）。許多品管執行誤差來自泡製品管液或校正液時，人員間平均有0.5~1.0%微量吸管的量測誤差。對於TEa較大項目影響不大；對於TEa只有4.0 mmol/L的Na+，若以平均值124.0 mmol/L換算下，就有0.62~1.24 mmol/L誤差。本院精進方式，泡製品管液及校正液時在電子天秤內操作，泡製濃度就能維持最小誤差(電子天秤定期送認證實驗室保養校驗)。對於儀器保養、人員訓練、環境管理、及試劑庫存等事項亦有規範。步驟三: TEa之選擇。選擇合適之TEa(取其大)來計算生化QC之Sigma。固定數值如Na+(4.0 mmol/L)；固定%如AST(20%)；數值或%如Creatinine (0.3 mg/dL or 15%；whichever is greater)；±3SD者，先轉換為%(TEa=3 x Peer group Median CV)。檢驗項目TEa可上網查http://www.dgrhoads.com/db2004/ae2004.php。結果：本院Vitros乾式生化品管結果，因長期使用相同批號試劑而降低品管結果之Bias；因泡製誤差減少，各項目CV或SD非常小；所有項目幾乎能達6 Sigma採單一規則1 3s即可；偶有5~6 Sigma時也採單一規則1 2.5s；少有Sigma不到5，主因為中途更換試劑批號才用Westgard多重規則。因使用之品管數N=2，採單一規則監測生化品管結果後，每月減少不必要浪費的品管成本10%以上。討論：當品管結果呈現6 Sigma高品質，不代表病人的報告結果都一定是正確的，畢竟是根據品管數據所得的，而不是所有病人結果的統計。某些檢驗項目TEa很大，Sigma值很高，是否該縮小TEa?有討論的空間。
*關鍵字1 ：	6 sigma
*關鍵字2 ：	六標準差
*關鍵字3 ：	乾式生化
*關鍵字4 ：	乾式生化品管
*關鍵字5 ：	生化品管
* 服務機關：
* 第一作者：	曾慶隆
* 身分字號：	*****36059
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