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2015-02-02
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歷 年 稿 件 內 容
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類別:
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姓名:
許惠果
投稿種類:
壁報
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中文投稿標題:
羊水細胞培養失敗的原因分析
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中文作者姓名列:
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中文服務單位:
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英文投稿標題:
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英文作者姓名列:
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英文服務單位:
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投稿摘要:
歷年來,本實驗室鮮少有羊水細胞培養失敗,但自民國100年11月至12月接連出現多件羊水細胞培養失敗的檢體 [11月羊水細胞培養失敗率為1.2 % (2/161),12月失敗率為1.9 % (3/151)] ,且培養失敗檢體來源為2家特定轉檢診所。本實驗室設定羊水細胞培養失敗的閥值為所有檢體的1 %,細胞培養失敗率若超出標準為實驗室作業上的一種警訊,應儘速追蹤原因,解決之。 本實驗室除本院檢體外也接受來自不同醫療院所約15家不同送撿單位。針對這2家細胞培養失敗特定送檢診所進行原因分析,從採檢羊水細胞到運送等過程,分析其可能造成的原因。 我們應用根本原因分析法(RCA)試圖找出可能影響的原因,包含:1.問題(Root) : 羊水細胞培養失敗。是否活細胞不足(包含採檢及送檢疏失)、細胞生長不佳、母血污染嚴重、或檢體污染?經培養或適當處理後也無法完成報告的情形。2.原因(Cause)鑑定原因:細胞數太少?細胞型態為生長較差?懷孕週數過大或過早?送檢延遲或運送過程溫度不當?採檢使用的針筒所造成?其他原因(培養液、試藥耗材、培養箱)?以確定是否為系統性因素造成。3.措施(Analysis)。找到原因將影響因素排除, 問題不再發生穫得改善。 應用根本原因分析(RCA)此事件,懷疑可能的根源為:兩家診所所用的採檢針筒跟其他醫療院所不同品牌所致。針對可能不同品牌的採檢針筒導致羊水細胞死亡而使培養失敗。故解決的方式為: 提供本院的針筒供兩家診所使用,並做平行測試,確定兩家診所共同使用的針筒使羊水細胞不易培養。在更換採檢針筒後的3個月內不再有細胞培養失敗出現。借由問題的產生與處理過程中了解透過品質系統要件,查驗並監控檢驗前、中、後之作業流程,制定一套品質保證作業系統,確保檢驗程序均符合要求,驗證了實驗室管理與監控的重要性與實用性。由此可知更換新的實驗衛材或試劑,事先需要平行測試,以確定不會影響既有的實驗品質。
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關鍵字1 :
Root Cause Analysis (RCA)
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關鍵字2 :
Cell Culture Failure
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關鍵字3 :
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關鍵字4 :
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關鍵字5 :
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第一作者:
許惠果
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