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歷 年 稿 件 內 容
 
*類別:
* 姓名: 高佳穎
投稿種類: 壁報
*中文投稿標題: ImmunoCAP 250儀器新校正系統評估
*中文作者姓名列:
*中文服務單位:
*英文投稿標題:
*英文作者姓名列:
*英文服務單位:
* 投稿摘要: 前言:定量檢測人類血清檢體中特異過敏原(Specific Allergen)IgE的濃度,在臨床診斷上協助醫生診斷是否為過敏性疾病或作為患者治療中的追蹤檢查。本科使用ImmunoCAP250儀器進行特異性過敏原IgE分析,因原廠試劑變更,於2011/8~2012/01新校正系統進行查驗。方法:將臨床病人檢體(d1 D. pteronyssinus項目陽性檢體)作序列稀釋後,進行新校正系統之線性、再現性、相關性、最低偵測極限測試,以CAP能力試驗檢體作正確性測試。結果:(1)線性顯示測量平均值與期望值的R2值為0.9959 (2)與舊校正系統相關性之R值為0.9994,利用迴歸方程式計算於Medical Decision Level之數據差異為0.174小於允差值0.840。(3) 再現性測量平均差異率為3.77%(4)針對最低偵測極限,當檢體稀釋至0.156KUA/L至0.625 KUA/L,CV值皆小於10%。(5)正確性測試呈現SDI值為 -1.1~ 2.3。結論:根據評估結果可知新校正系統與舊校正系統之間具高相關性且新校正系統線性、最低偵測極限、再現性測試表現優異,雖準確度評估中測試數值落點不盡完美,但本科於2012年更換新系統後,參加能力試驗結果表現良好。
*關鍵字1 : 特異性過敏原IgE
*關鍵字2 : 線性
*關鍵字3 : 再現姓
*關鍵字4 : 相關性
*關鍵字5 : 最低偵測極限
* 服務機關:
* 第一作者: 高佳穎
* 身分字號: *****26877
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審查委員意見: 無意見
審查委員意見: 同意接受
主任委員意見: 同意接受
 
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