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歷年稿件內容

*類別：
* 姓名：	林銘福
投稿種類：	壁報
*中文投稿標題：	以根本原因手法改善尿液懷孕試驗報告的品質
*中文作者姓名列：
*中文服務單位：
*英文投稿標題：
*英文作者姓名列：
*英文服務單位：
* 投稿摘要：	背景：從尿液中半定量檢測hCG是常用的懷孕試驗。對於呈色不明確的測試反應結果，醫檢師可能會發出陽性反應含意的弱陽性(Weakly Positive)檢驗報告。弱陽性的檢驗報告會造成醫師臨床處置的困擾，也會限制急診腹痛就醫婦女的腹部放射線影像檢查。因為臨床醫師對實驗室發出高比率弱陽性及偽陽性尿液懷孕試驗報告的客訴事件，本研究探討是我們著手調查實驗室分析與改善追蹤的過程。方法：收集最近1個月(2010年9月)的弱陽性報告佔總件數6.9%(20/289)，有14件開立血清hCG測試比較，當中有11件數據低於5 IU/L，顯示高偽陽性比例存在。我們以根本原因手法調查與訪談檢驗師，顯示發生在新舊試劑方法差異、判讀標準、檢體前處理、終點反應時間等系統性問題。執行改善的行動計畫，包含人員再訓練、製作流程圖、判讀色卡、標準參考物質、作業標準修正與記錄追蹤表格。結果：懷孕試驗弱陽性報告比例由改善前佔6.9%，改善後1.4%(5/360)呈現顯著改善。而5件弱陽性檢驗報告與血液hCG數據一致。在效果維持上，弱陽性報告在2011年為0.37%，2012年為0.59%。結論：雖然懷孕試驗已有廠商提供整套試劑與呈色判讀測試儀，但仍然無法排除介於灰區報告的出現。我們的經驗顯示減少人為差異、標準化的步驟以及提供hCG參考物質做比較，可以改善尿液懷孕試驗報告的品質。建議實驗室更替新試劑方法時，應執行品質評估與訓練，才能維持測試品質。
*關鍵字1 ：	Urine pregnancy test
*關鍵字2 ：	hCG
*關鍵字3 ：	RCA
*關鍵字4 ：	false-positive tests
*關鍵字5 ：	laboratory tests
* 服務機關：
* 第一作者：	林銘福
* 身分字號：	*****74738
其他投稿作者：	陳瓊如
身分字號：	*****83382
其他投稿作者：	龔品珍
身分字號：	*****65600
其他投稿作者：	陳芳紅
身分字號：	*****32127
其他投稿作者：
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審查委員意見：	檢驗程序方法雖於選用前已評估接受，但使用一段期間後，應再做確效。審查其在使用於臨床上有滿意的結果。屬檢驗方法管理的一部份。本案所列問題之對策可考慮更換方法(廠牌)重新評估，以治本徹底解決懷孕試驗之臨床
審查委員意見：	無意見
主任委員意見：