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歷年稿件內容

*類別：
* 姓名：	王之義
投稿種類：	壁報
*中文投稿標題：	以預定較嚴格的ISO 15197標準評估兩款台製血糖機的準確度
*中文作者姓名列：
*中文服務單位：
*英文投稿標題：
*英文作者姓名列：
*英文服務單位：
* 投稿摘要：	糖尿病患者或一般醫院會利用血糖機進行床邊體外診斷試驗（POCT）以作為監控血糖或輔助診斷的依據。由於羅氏、亞培等歐美製造的血糖機其市占率超過九成，我國雖有開發自我品牌，但相關測試報告仍較少見。目前血糖機的準確度標準多依據ISO 15197:2003規範：與醫院生化儀器比對的血糖濃度誤差需有95%以上落在20%或15mg/dL內；然而國際間已在醞釀更嚴格的管控規格，預計會要求誤差縮窄到15%。因此本研究將以hexokinase原理的生化儀（Cobas c501，Roche）作為標準方法，比較國產血糖機：五鼎欣聲語音血糖測試儀（GlucoSure Voice，ApexBio）和愛奧樂血糖儀（G425，BioLand）的準確度。我們依據條文建議的血糖分佈，隨機收集本院40位以上的病患靜脈血於Li-Heparin試管，分別以兩款血糖機測定全血血糖濃度（儀器會自動校正為血漿血糖值），並立即以生化儀測定血漿血糖濃度。結果以ISO 15197:2003作為判讀標準，發現ApexBio的合格率達100%，而BioLand的合格率只有75%；若以更嚴格的15%為標準來看，ApexBio的合格率會降至95%，而BioLand的合格率更只剩62%。再以Error grid analysis（EGA）評估其在臨床上的準確度後發現，ApexBio的結果均落在A區，而BioLand雖只有75%於A區，但再加上B區的25%，合計仍為100%可接受。由EGA的結果顯示兩款台製血糖機的準確度雖在臨床上均可接受，但ApexBio的血糖機無論以現行或縮窄的標準來評估，均合乎ISO 15197的標準，且與生化儀的相關性（R2=0.990）優於BioLand（R2=0.973），顯示我國的血糖機的準確度有其優異表現。
*關鍵字1 ：	血糖機
*關鍵字2 ：	床邊體外診斷試驗（POCT）
*關鍵字3 ：	ISO 15197
*關鍵字4 ：	Error grid analysis（EGA）
*關鍵字5 ：	準確度
* 服務機關：
* 第一作者：	王之義
* 身分字號：	*****80082
其他投稿作者：	鄭嘉華
身分字號：	*****55595
其他投稿作者：
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審查委員意見：	R2應為R square 或改為上標，請修正
審查委員意見：	無意見
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